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國食藥監注[2006]99號

發布日期:2006-03-21 09:06:52

            關于進一步規范藥品名稱管理的通知

                            國食藥監注[2006]99號


各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

   針對當前社會反響藥品名稱混亂、一藥多名等問題,為加強藥品監督管理,維護公共健康利益,現就規范藥品名稱有關事宜通知如下:

   一、藥品必須使用通用名稱,其命名應當符合《藥品通用名稱命名原則》的規定。

  二、藥品商品名稱不得有夸大宣傳、暗示療效作用。應當符合《藥品商品名稱命名原則》的規定,并得到國家食品藥品監督管理局批準后方可使用。

  三、藥品商品名稱的使用范圍應嚴格按照《藥品注冊管理辦法》的規定,除新的化學結構、新的活性成份的藥物,以及持有化合物專利的藥品外,其他品種一律不得使用商品名稱。
同一藥品生產企業生產的同一藥品,成份相同但劑型或規格不同的,應當使用同一商品名稱。

  四、藥品廣告宣傳中不得單獨使用商品名稱,也不得使用未經批準作為商品名稱使用的文字型商標。

  五、自2006年6月1日起,新注冊的藥品,其名稱和商標的使用應當符合《藥品說明書和標簽管理規定》(國家食品藥品監督管理局令第24號)的要求。對已受理但不符合要求的商品名稱的申請我局將不予批準。

  六、為進一步規范藥品名稱,我局將于近期組織開展全國范圍的專項治理整頓工作。

  附件:藥品商品名稱命名原則

 

                                          國家食品藥品監督管理局

                                          二○○六年三月十五日

 

   附件:藥品商品名稱命名原則

    一、由漢字組成,不得使用圖形、字母、數字、符號等標志。

  二、不得使用《中華人民共和國商標法》規定不得使用的文字。

  三、不得使用以下文字:

 ?。ㄒ唬U大或者暗示藥品療效的;

 ?。ǘ┍硎局委煵课坏?;

 ?。ㄈ┲苯颖硎舅幤返膭┬?、質量、原料、功能、用途及其他特點的;

 ?。ㄋ模┲苯颖硎臼褂脤ο筇攸c的;

 ?。ㄎ澹┥婕八幚韺W、解剖學、生理學、病理學或者治療學的;

 ?。┦褂脟H非專利藥名(INN)的中文譯名及其主要字詞的;

 ?。ㄆ撸┮门c藥品通用名稱音似或者形似的;

 ?。ò耍┮盟幤妨曈妹Q或者曾用名稱的;

 ?。ň牛┡c他人使用的商品名稱相同或者相似的;

 ?。ㄊ┤嗣?、地名、藥品生產企業名稱或者其他有特定含義的詞匯。


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