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河南研制的SARS診斷試劑投入批量生產

發布日期:2005-11-09 11:07:54

來源:新華社

 

河南省科技部門22日上午正式向社會公布,河南省重大科技攻關項目“新型冠狀病毒(SARS)基因快速檢測診斷試劑”,獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書和生產批件后,現已批量生產,供應市場。

 

  河南省科技廳副廳長王樹山22日介紹說,這是我國具有多項創新和完全自主知識產權的SARS診斷試劑,也是我國首批批準的基因快速診斷試劑,具有國際領先水平,可以為SARS的防治提供快捷、有效的診斷手段,將為有效控制重大公共衛生突發事件提供技術手段和科技武器。

 

  該項目由河南省生物工程技術研究中心、中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所和華美生物工程公司聯合承擔,參與研制的專家王云龍說,利用SARS診斷試劑,可使SARS病人及疑似患者盡早確診。該試劑采用了國內外首創的9項重大創新技術,靈敏度可達50個病毒(拷貝),操作不受條件的影響,從采取病人樣品到報告結果可在1.5小時內完成,除可用于SARS臨床診斷和病毒定量監測外,還可用于評價疫苗效果、篩查臨床用血、進行流行病學調查、患者用藥的療效觀察等。

 

  同時,試劑采用的內對照可有效地監測樣品擴增系統的工作情況,杜絕假陰性結果的出現;采用的獨特隔離技術,可提高試劑的穩定性和有效期;采用的基因工程化尿嘧啶DNA糖基化酶(UNG)具有強大的抗污染能力,可有效防止實驗室污染;采用的高效樣品處理法可提高樣品回收率和檢測靈敏度;采用的TaqMan-BC熒光探針技術和基因工程假病毒顆粒屬國內外首創,可提高產品的靈敏度,使試劑安全無害。

 

 


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